-
-
-
2017年03月20日 發布 國家食品藥品監督管理總局組織對瑞士OM Pharma SA的細菌溶解物膠囊（商品名：泛福舒）生產現場檢查。檢查發現該品種的發酵工藝變更、發酵條件變更、裂解步驟混合工藝變更未按照《藥品注冊管理辦法》附件4的規定申報，不符合《藥品生產質量管理規范…
-
2017年03月23日 發布 根據藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家食品藥品監督管理總局決定對煙酸類調脂藥品〔包括：煙酸緩釋制劑（包括緩釋片、緩釋膠囊）、阿昔莫司制劑（包括膠囊、分散片）、維生素E煙酸酯制劑（包括膠囊、膠丸、軟膠囊）、肌醇煙酸酯制劑（…
-
為保障公眾用藥安全，根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（國家藥品監督管理局令第10號）的規定，經國家食品藥品監督管理總局組織論證和審定，將仙靈骨葆膠囊和仙靈骨葆片調出非處方藥目錄，按處方藥管理，同時對仙靈骨葆口服制劑說明書【不良反應】、【禁忌】和【…
-
根據藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家食品藥品監督管理總局決定對含可待因藥品說明書【不良反應】、【禁忌】、【兒童用藥】、【孕婦及哺乳期婦女用藥】等項進行修訂?，F將有關事項公告如下：  一、所有含可待因藥品生產企業均應依據《…
-
近期，國家衛生計生委通報多地發生因在非醫療機構注射疑似“肉毒素”類產品致病事件。為加強美容機構經營使用藥品化妝品的管理，2016年6月16日，食品藥品監管總局藥化監管司與中國美發美容協會和中華全國工商業聯合會美容化妝品業商會有關負責人進行座談。藥化監管司通報了非醫…
-
國家食品藥品監督管理總局令 第15號   《醫療器械分類規則》已經2015年6月3日國家食品藥品監督管理總局局務會議審議通過，現予公布，自2016年1月1日起施行。 局 長  畢井泉 2015年7月14日 醫療器械分類規則  &emsp…
-
 根據藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家食品藥品監督管理總局決定對一掃光藥膏說明書增加警示語，并對【功能主治】、【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】項進行修訂?，F將有關事項公告如下：   一、所有一掃光藥膏生產企業均…
-
 國家食品藥品監督管理總局制定的《食品生產許可管理辦法》（以下簡稱《辦法》）于2015年10月1日起正式施行了。 《辦法》實施后，食品“QS”標志將逐步被食品生產許可SC編號取而代之?，F在，就給大家介紹下SC編號規則。   一、食品生產許…
